今年來，我局在縣委、縣政府和市局的正確領導下，緊緊圍繞年初制定的工作目標，認真貫徹省、市食品藥品監督管理工作會議精神，積極踐行科學監管理念，創新監管方式，以確保人民群眾飲食用藥安全作為一切工作的著眼點和落腳點，大力整頓和規範藥械市場秩序，全面履行食品安全綜合監管職能，為構建和諧社會，開創我局工作的新局面奠定堅實的基礎。現將今年的工作情況簡要總結如下：

    一、食品安全綜合監管工作紮實推進

    1、開好食品安全工作會議。縣食安辦有關單位主要領導和分管領導、鎮（鄉）長和街道辦事處主任參加了會議，會上各鎮鄉、部門簽訂了食品安全責任狀，確定各部門要加強領導、密切配合、突出重點，在規範食品生產經營秩序、加強基礎建設、創新監管模式、培育發展食品生產龍頭、強化宣傳教育五方面狠抓落實，切實做好食品安全監管工作。

    2、食品專項整治成效明顯。針對群眾反映的熱點和難點問題，一是節日檢查，佈置安排各部門開展春節、元旦、五一、國慶期間食品安全大檢查；二是重點品種檢查，聯合經貿、海洋漁業等部門開展瘦肉精、水產品、添加劑、無證照等專項整治；聯合工商部門開展保健食品廣告檢查，共檢查電視臺、藥店、超市等29家單位；聯合海洋漁業、衛生部門開展河豚魚養殖、消費領域專項執法檢查，共查處並銷毀近五公斤河豚魚；三是結合全國衛生縣城、省級示範文明縣城創建活動，縣食安辦積極開展無證無照食品經營單位檢查活動，有針對性地引導經營戶獲取證照和依法關停經營單位。

    3、重視食品調研工作。調研匯總各食品監管部門全年食品檢測計劃，制定我縣今年食品安全評價性抽驗計劃；調研我縣保健食品生產廠家和GMP執行情況，通過座談和查閱資料等方式，摸清我縣保健品生產底細；今年全省食品生產小作坊調研中，我縣作為全市唯一的樣本縣，歷時兩個月，對全縣食品生產小作坊開展了調研，為下步豆類製品整治等工作奠定基礎。

    4、開展食品安全暗察暗訪工作。根據今年縣食安辦制定的《寧海縣食品安全暗察暗訪工作實施意見》，我們組織人員，主要對全縣農貿市場、食品批發市場食品安全狀況和“三網”建設落實情況進行暗察暗訪，及時向職能部門通報暗訪工作中發現的問題，並要求限期整改，共查處農批市場攤位3家，農村放心店2家，繳獲不合格食品50余斤。

    5、加強了食品綜合安全資訊的匯總和發佈。我們聯合縣考核辦把部門、鎮鄉、街道資訊報送工作列入考核項目，發佈《關於做好食品安全監測資訊季報工作的通知》，收集各部門每季度監測資訊，整理匯總後，通過寧海縣食品藥品安全監管資訊網和寧海食品藥品安全簡報向社會發佈食品安全監管資訊。

    6、加快食品檢測體系改革步伐。在提出整合全縣食品檢驗檢測資源思路的基礎上，我局積極做好調研和領導參謀，縣食品檢測中心建設方案已經縣政府常務會議通過，初步落實了機構編制、辦公場地、經費等問題。

    7、配合縣人大、政協做好提案和調研工作。年初以來，我們聯合質監局答覆了縣政協委員的一項提案；聯合食安辦其他成員單位圓滿完成縣人大《農產品品質安全法》執法調研工作。

    二、藥械市場秩序整頓規範工作取得成效。

    1、開展藥品品質安全專項整治工作。我們制定《寧海縣藥品品質安全專項整治工作方案》，建立了縣藥品品質安全專項整治領導小組。到目前為止，清查藥品批准文號11個品種，其中2個品種自動撤銷，再註冊批准文號核查33個品種均合格；對全縣3家藥品生產企業進行空調、制水系統和藥品品質檢驗、滅菌、投料、出口委託加工等專項檢查；對基層醫療機構的手術室、檢驗室醫療器械使用和進貨驗收臺帳記錄進行專項檢查，立案2件；會同縣計生站對計生用品開展專項檢查，重點是保健品店、性保健品店和計生用具店，檢查了20余家；完成藥品批發企業、連鎖門店不規範經營行為專項檢查，市內各縣、市、區抽調人員實行交叉檢查，情況良好。

    2、繼續整頓和規範藥品市場秩序。按照縣政府整頓和規範藥品市場秩序的要求，從去年到今年7月，我們在全縣範圍內深入開展整頓和規範藥品市場秩序專項行動，圍繞藥品研製、生產、流通、使用四個環節和廣大人民群眾反映集中的熱點問題，突出重點品種和重點地區，打擊藥品制假售假違法犯罪，共出動人員460余人，檢查160余家單位，立案12件，罰沒款達8萬餘元。

    3、“藥品冒充非藥品”專項整治工作取得成效。今年以來，我局組織開展“藥品冒充非藥品”專項整治工作，通過召開監管相對人會議佈置工作、張貼公告、專項檢查等形式，共立案3件，罰沒款達5萬餘元。最近我們對專項整治開展“回頭看”，以鞏固和提高專項整治效果，從檢查結果看，情況良好。

    4 、落實駐廠監督員制度。為加強藥品生產企業日常監管，我局向浙江衛信生物藥業有限公司指派駐廠監督員，駐廠監督員做好監督檢查記錄，定期向市、縣藥監部門報送監督檢查情況。從運作效果看，對企業的藥品品質管理還是有效的。

    5、建立藥品生產企業受權人制度。浙江衛信生物藥業有限公司首先在我縣建立受權人管理制度，根據目前公司人員配備情況及受權人條件要求，指定一名具有豐富管理經驗的專業技術人員作為該企業的受權人，開始正常運作。

    6、加大藥品日常監管力度。重點加強薄弱環節的監管，不斷改進監管的方式方法，加強企業認證後的後續監管，認真進行跟蹤檢查。今年新開辦藥品零售企業17家，關閉3家，變更2家，申報GSP認證21家，通過6家，未通過GSP認證2家，全縣現共有藥品零售企業88家；新開辦乙類非處方藥店3家，關閉3家，現共有乙類非處方藥店14家；新開辦醫療器械生產企業3家，現共有醫療器械生產企業18家；新開辦醫療器械經營企業2家，關閉2家，現共有醫療器械經營企業24家；對9家零售藥店進行GSP跟蹤檢查，其中3家不符合GSP規定。我們加強落實行政檢查制度，今年共檢查零售藥店196家（次），其中16家不合格，檢查藥品配送中心7家，基層醫療機構 302家，其中40家不合格，檢查鄉鎮衛生院 17家，藥品生產企業6家（次）藥包材生產企業4家（次），每月對縣醫藥藥材公司檢查特殊藥品。此外，還加強醫療器械監管，繼續抓住生產源頭和使用環節這兩個重點，加大對口腔義齒、按摩器生產企業的跟蹤檢查和醫院使用醫療器械的監管力度，特別是對10家高風險醫療器械使用單位進行了監督檢查評分，對全縣隱形眼鏡經營單位進行專項檢查，對3家醫療器械生產企業進行品質體系考核。

    7、加大了藥品、醫療器械、保健食品廣告監測治理力度。加強與工商、衛生、新聞媒體等部門協作，嚴格規範藥品、醫療器械、保健食品廣告發佈行為，建立藥品、醫療器械廣告發佈監測網路，初步形成了全方位的藥械、保健食品廣告監督檢查工作網路。今年共查處了藥品違法廣告7件，醫療器械違法廣告1件，移交工商部門處理1件。

    8、加強藥品監督抽驗工作。我們根據市場變化調整藥品抽驗重點，針對用量大、有假劣嫌疑的藥品，加大監督抽樣比重，為打擊假冒偽劣藥品提供了依據。全年共完成抽樣檢驗190批，全面完成市局下達計劃任務，檢出不合格藥品31批次，不合格率為16.3％。還完成快速鑒別檢驗16批次，增強了監督抽檢的針對性和有效性，為打擊假冒偽劣藥品提供了技術支撐。

    9、嚴厲打擊制售假劣藥械違法行為。今年我們開展了狂犬疫苗、廣東白易藥業有限公司血液製品、人血白蛋白、麻黃鹼等專項檢查，突出對保健品市場、農村地區、集貿市場等重點區域單位的整治。共出動檢查人員1910 人次，檢查藥械生產、經營、使用單位400 余家，立案34件，結案30件，沒收假劣藥械貨值5萬餘元，罰沒款達63.3余萬元。

    三、“兩網”和藥械誠信體系建設繼續深化。

    1、完善深化農村“兩網”建設成果。我們在加強7家農村藥品配送中心品質監管的同時，繼續擴大基層醫療機構藥房規範化建設成果，今年創建規範化藥房36家，到目前為止，已創建規範化藥房407家，佔應建總數的100%。鞏固完善農村藥品監管網路體系，根據工作需要，調整和充實農村藥品協管員，加強業務培訓。

    2、提高了監管相對人的品質管理水準。今年，我們主要抓好培訓教育，組織全縣16家醫療器械生產企業負責人學習了國家局《醫療器械生產企業日常監督管理規定》、《浙江省醫療器械生產企業日常監督管理實施細則（試行）》。組織140多名藥學初級技術人員開展上崗培訓。還組織了全縣106家藥品生產、流通企業負責人共110 人認真學習了新《藥品流通監督管理辦法》。通過培訓，促進企業增強法治意識、責任意識、規範意識和誠信意識, 提高自律，嚴格規範藥品購銷行為。

    3、加強藥師準入工作。對新開辦藥店的關鍵崗位人員和藥店需要變更的關鍵崗位人員，進行藥學專業知識及藥品法律法規書面測試。到目前為止，一共77人參加測試，53人通過測試，24人不合格，基本上阻止了一些名不符實的藥師進入到藥學關鍵崗位，凈化了藥品零售企業這支藥師隊伍，確保公眾用藥安全。

    4、初步構建了全縣藥械品質信用體系。今年我們把全縣轄區所有涉藥單位登記造冊，結合行政檢查和稽查處罰記錄，建立健全全縣藥品品質信用檔案，對藥械監管對象實施A、B、C三級分類管理，並錄入局OA系統，作為今年資訊化建設的一項重要工作。目前共有藥廠和103家藥品經營企業建檔和電子化，447家藥品使用單位已建立檔案。按照醫療器械生產分類管理辦法和誠信生產企業評分表，對全縣的醫療器械生產企業進行綜合打分，2家評為誠信等級，4家評為守信等級。

    四、食品藥品宣傳工作得到加強

    1、制定全年宣傳工作計劃。為增強宣傳教育工作的可操作性，縣食安辦發佈《2007年寧海縣食品安全宣傳教育工作計劃》，堅持食品宣傳進學校、進農村、進社區、進企業、進機關的要求，開展食品藥品宣傳工作。

    2、建立家庭過期藥品回收點。在遵循自願申請、區域分佈、服務便民、擇優定點等原則的基礎上，我縣18家平時經營比較規範、在日常監管信用等級評定中誠信度較高的藥店建立了家庭過期藥品回收點，並在寧海報和我局網站上公佈宣傳，增強了群眾對過期失效藥品的自我防範能力，受到好評。

    3、開展“藥監節日保健康”活動。為擴大食品藥品監管的職能影響，打擊制售假冒偽劣食品藥品的違法犯罪行為，我局對春節、元旦、五一、國慶等節日期間的食品藥品安全開展大檢查活動，共出動415人次，檢查醫療機構32家，涉藥企業37家，集貿市場3個，監督抽驗藥品15批次，立案3件。

    4、加強飲食用藥安全知識宣傳。我們按照上級部署，積極開展用藥安全知識和打擊非法藥械廣告宣傳，先後5次組織專家上街設攤、廣場諮詢，接受群眾諮詢600余人次，先後分發食品藥品宣傳資料4000千余份。加強了新聞媒體的聯繫，他們多次為我縣食品藥品有關的工作做了及時報導。

    五、食品藥品監管能力不斷提高

    1、開展“作風建設年”活動和民主評議基層站所活動。根據縣委、縣政府的統一要求，我們成立了 “作風建設年”活動和民主評議基層站所暨創建“群眾滿意基層站所”活動領導小組辦公室，制定了《縣食品藥品監督管理局黨組關於開展“作風建設年”活動的實施方案》和《縣食品藥品監督管理局關於開展民主評議基層站所暨創建“群眾滿意基層站所”活動的實施意見》，民主評議基層站所暨創建“群眾滿意基層站所”活動明確了縣食品藥品稽查大隊為創建單位，現這二個活動已進入總結階段，將於年底完成。通過活動，進一步提高了監管人員的素質,在工作態度、務實作風、辦事效率、自身形象、業務水準上都有了極大改善。

    2、完成縣政協民主評議食品藥品安全工作。今年5至9月份，歷時4個月，配合縣政協開展民主評議食品藥品安全工作，分食品和藥品兩個工作組，通過徵求意見、公告、調研、討論、評議等方式完成評議工作。縣政協充分肯定了我縣食品藥品監管所取得的成績，指出食品藥品監管隊伍素質提高是取得成績的保證。

    3、加強班子隊伍建設。組織學習十七大報告，把領導班子建成具有凝聚力、戰鬥力和創造力的集體，加強民主集中制，推進科學民主決策和依法行政。認真抓好現有幹部隊伍的業務培訓和實踐鍛鍊，促進執法隊伍整體業務素質的提高，以優質服務樹立食品藥品監管隊伍形象，為強化監管工作創造良好的外部環境。

    4、加強黨風廉政建設。我們堅持標本兼治、綜合治理，懲防並舉、注重預防的方針，建立健全教育、制度、監督並重的懲治和預防腐敗體系，加強廉潔自律教育，落實黨風廉政建設責任制，以典型和反面警示兩方面來加強幹部的黨風廉政意識。

    5、加強資訊化建設。在市局的重視指導下，經過不斷摸索，局OA內網辦公自動化運作正常，逐步實施辦公無紙化，建成與系統內市、縣聯網的覆蓋藥品審批、許可、日常監管、案件查處各個環節的辦公自動化系統。最近，藥品網上監管系統推廣工作順利推開，共有40家藥品批發、零售企業安裝了軟體與我局監管系統聯網，初步實現對涉藥網上監管。

   雖然我們在2007年工作中取得了一定成績，但與新形勢、新任務的要求相比，還存在一定差距，主要是：一些影響食品藥品安全和改革發展的深層次問題還沒有完全解決；基礎設施和技術支撐體系建設相對滯後；監管法規和制度還不完善；監管隊伍能力和素質的提高任重道遠。

                                                 2008年工作思路

    指導思想：認真貫徹黨的十七大精神，堅持以科學發展觀統領工作全局，圍繞確保公眾飲食用藥安全這個中心，堅持“為民監管、依法監管、全程監管、有效監管、和諧監管”，認真踐行科學監管理念，創新監管機制，強化執法稽查職能，進一步建立健全各項制度，加強幹部隊伍建設和加大監管力度，以機關文化建設為載體，深入構建和諧的執法工作環境；以創新監管機制為手段，逐步建設和諧的食品消費環境；以市場秩序整治為重點，不斷推進和諧的食品藥品生產、經營、使用環境。努力成為實踐科學監管理念的“先行區、實驗區、示範區”。

    2008年工作具體要做到“五抓五促進”：

    一抓監督協調，促進食品安全綜合監管進一步擴大。以提高食品綜合監管能力為核心，以食品安全委員會辦公室為平臺，突出重點，狠抓食品安全監管的薄弱環節，集中力量解決嚴重影響食品安全的階段性和區域性食品安全突出問題，使食品生產、經營秩序進一步規範，人民群眾的飲食安全進一步得到保障。1、抓縣食品檢測中心建設。整合各部門的食品檢測資源，明確縣食品檢測中心的檢測項目與儀器設備，確定機構與編制，搞好人員招聘與培訓，開展農殘、微生物、理化檢驗業務，爭取四月份試運行，年底通過省計量認證。2、豆類製品專項整治。制定豆類製品專項整治方案，全面推行市場準入與索證索票制度管理，對豆類製品生產企業進行全面清理，符合生產條件的發給證照，不符合條件的限期改造，仍達不到條件的或進豆製品集中加工區，或依法取締。農貿市場和餐飲單位、食堂全面建立豆製品進貨索證索票制度。抽調各部門人員集中辦公，從堵截打擊和扶持發展兩個方面治理豆製品品質，合力打造我縣豆類製品品質放心工程。3、食品安全重點工作責任分解和督查考核。將省市局食品安全工作目標和縣食品安全重點工作目標分解落實到各職能部門，明確工作要求，抓緊工作進度，加強工作考核。4、建立以索證索票為核心內容的食品品質可追溯制度。具體明確四個目標：（1）、縣城所在地食品超市（70余家）100%建立索證索票制度；（2）、鄉鎮街道所在地、社區食雜店（1700余家）100%建立進貨臺帳制度；（3）、企事業單位食堂和縣城內餐飲單位（700余家）100%建立原料進貨索證制度；（4）、學校食堂和城區內餐飲單位（400余家）食品衛生量化分級管理制度實施率達100%。

    二抓整頓規範，促進藥械市場安全有序。1、繼續深入開展整頓和規範藥品市場秩序活動。藥品生產企業是源頭，是監管的重點，要對藥品生產企業實施《藥品生產品質管理規範》情況進行全面檢查；要在專項檢查和日常檢查中，加強大要案的查處，嚴厲打擊各類違法犯罪活動。2、進一步加強監督抽驗工作。要注重藥品抽樣的針對性、規範性和公正性，提高藥品抽驗不合格效率。3、加強內部協調協作，整合監管資源，形成“藥品監管和稽查”內部聯動機制。4、加大日常監管力度。要落實藥品監管責任制，以分類監管為切入點，實施分片、分類、分級監管，建立 “監督關口前移，監管重心下移”的工作格局。突出監管重點，藥品生產企業要抓好規範，藥品批發企業要打擊走票、出借許可證等不規範行為，藥品零售企業重點管好進貨渠道、藥師在崗、處方藥憑處方銷售等問題，醫療機構主要是解決藥品養護、驗收記錄不全的問題，以及加強對特殊藥品及高風險醫療器械產品監管。5、完善藥品生產企業、醫療器械生產經營企業信用等級評定制度。要在推進GMP、GSP認證的基礎上，強化對通過認證企業的監督檢查、跟蹤檢查和專項檢查，特別是突擊檢查，加大對違反GMP、GSP行為的查處力度，情節嚴重的，堅決依法給與停業整頓、吊銷許可證等行政處罰，優勝劣汰，落實企業依法退出機制。6、推廣藥品生產企業受權人制度，強化企業對產品品質的法定責任意識。7、進一步建全藥品不良反應報告和監測制度。完善監測網路。要針對監管難點、熱點，組織調研，指導實踐，創造性地開展監管工作。

    三抓“兩網一規範”，促進人民群眾用藥更加安全。1、完善農村藥品監督網路，實現轄區內藥品監管網路全覆蓋，藥品違法違規問題及時發現並查處，無監管盲區和重大假劣藥品案件發生。落實協管員、資訊員工作責任，建立藥品資訊員定期上報監督資訊制度，加強協管員、資訊員業務培訓；2、加強藥品供應網路監管，對全縣7個藥品配送中心的監管，減少流通環節，保證藥品品質，促進農村藥品供應網建設；3、積極推進基層醫療機構藥品品質管理規範化建設，認真抓好規範化藥房的檢查驗收，創建率力爭達到98%以上。

    四抓宣傳工作，促進食品藥品安全更加深入人心。1、加大對食品藥品安全宣傳教育的投入，提高人民群眾的參與意識和自我保護意識，深入農村集貿市場、學校、企業，多形式、多渠道、多角度，通過專題報道、社區宣傳、戶外現場諮詢等多種形式廣泛宣傳食品藥品安全知識和法律法規，形成全社會關心、支援和參與食品藥品監管工作，為食品藥品監管工作創造良好的外部環境，不斷提升行業形象。2、加強政務網站建設，開展政務資訊網上公佈、網上辦事、網上辦公以及誠信公示、諮詢投訴、消費提醒，推進食品藥品監管工作資訊化、網路化、現代化、自動化，提高工作效率，提升食品藥品監管水準。3、重點抓好《浙江省醫療機構藥品使用條例》的培訓和宣傳。

    五抓隊伍建設，促進幹部綜合素質的再提高。1、政治理論學習。學習貫徹落實十七大精神，提高政治素質；2、加強幹部的業務培訓，主要是學習法律法規，積極推進依法行政，全面提高幹部隊伍的執法水準；3、實施工作目標責任制，加強幹部考核，完善考核辦法，促進幹部業績；4、強化廉潔從政意識，建立黨風廉政建設責任制，做到重大事項通報，嚴格責任追究制；5、強化服務意識，轉變工作作風，為基層服務，努力做到依法監管和為民服務相統一。