今年来，我局在县委、县政府和市局的正确领导下，紧紧围绕年初制定的工作目标，认真贯彻省、市食品药品监督管理工作会议精神，积极践行科学监管理念，创新监管方式，以确保人民群众饮食用药安全作为一切工作的着眼点和落脚点，大力整顿和规范药械市场秩序，全面履行食品安全综合监管职能，为构建和谐社会，开创我局工作的新局面奠定坚实的基础。现将今年的工作情况简要总结如下：

    一、食品安全综合监管工作扎实推进

    1、开好食品安全工作会议。县食安办有关单位主要领导和分管领导、镇（乡）长和街道办事处主任参加了会议，会上各镇乡、部门签订了食品安全责任状，确定各部门要加强领导、密切配合、突出重点，在规范食品生产经营秩序、加强基础建设、创新监管模式、培育发展食品生产龙头、强化宣传教育五方面狠抓落实，切实做好食品安全监管工作。

    2、食品专项整治成效明显。针对群众反映的热点和难点问题，一是节日检查，布置安排各部门开展春节、元旦、五一、国庆期间食品安全大检查；二是重点品种检查，联合经贸、海洋渔业等部门开展瘦肉精、水产品、添加剂、无证照等专项整治；联合工商部门开展保健食品广告检查，共检查电视台、药店、超市等29家单位；联合海洋渔业、卫生部门开展河豚鱼养殖、消费领域专项执法检查，共查处并销毁近五公斤河豚鱼；三是结合全国卫生县城、省级示范文明县城创建活动，县食安办积极开展无证无照食品经营单位检查活动，有针对性地引导经营户获取证照和依法关停经营单位。

    3、重视食品调研工作。调研汇总各食品监管部门全年食品检测计划，制定我县今年食品安全评价性抽验计划；调研我县保健食品生产厂家和GMP执行情况，通过座谈和查阅资料等方式，摸清我县保健品生产底细；今年全省食品生产小作坊调研中，我县作为全市唯一的样本县，历时两个月，对全县食品生产小作坊开展了调研，为下步豆类制品整治等工作奠定基础。

    4、开展食品安全暗察暗访工作。根据今年县食安办制定的《宁海县食品安全暗察暗访工作实施意见》，我们组织人员，主要对全县农贸市场、食品批发市场食品安全状况和“三网”建设落实情况进行暗察暗访，及时向职能部门通报暗访工作中发现的问题，并要求限期整改，共查处农批市场摊位3家，农村放心店2家，缴获不合格食品50余斤。

    5、加强了食品综合安全信息的汇总和发布。我们联合县考核办把部门、镇乡、街道信息报送工作列入考核项目，发布《关于做好食品安全监测信息季报工作的通知》，收集各部门每季度监测信息，整理汇总后，通过宁海县食品药品安全监管信息网和宁海食品药品安全简报向社会发布食品安全监管信息。

    6、加快食品检测体系改革步伐。在提出整合全县食品检验检测资源思路的基础上，我局积极做好调研和领导参谋，县食品检测中心建设方案已经县政府常务会议通过，初步落实了机构编制、办公场地、经费等问题。

    7、配合县人大、政协做好提案和调研工作。年初以来，我们联合质监局答复了县政协委员的一项提案；联合食安办其他成员单位圆满完成县人大《农产品质量安全法》执法调研工作。

    二、药械市场秩序整顿规范工作取得成效。

    1、开展药品质量安全专项整治工作。我们制定《宁海县药品质量安全专项整治工作方案》，建立了县药品质量安全专项整治领导小组。到目前为止，清查药品批准文号11个品种，其中2个品种自动撤销，再注册批准文号核查33个品种均合格；对全县3家药品生产企业进行空调、制水系统和药品质量检验、灭菌、投料、出口委托加工等专项检查；对基层医疗机构的手术室、检验室医疗器械使用和进货验收台帐记录进行专项检查，立案2件；会同县计生站对计生用品开展专项检查，重点是保健品店、性保健品店和计生用具店，检查了20余家；完成药品批发企业、连锁门店不规范经营行为专项检查，市内各县、市、区抽调人员实行交叉检查，情况良好。

    2、继续整顿和规范药品市场秩序。按照县政府整顿和规范药品市场秩序的要求，从去年到今年7月，我们在全县范围内深入开展整顿和规范药品市场秩序专项行动，围绕药品研制、生产、流通、使用四个环节和广大人民群众反映集中的热点问题，突出重点品种和重点地区，打击药品制假售假违法犯罪，共出动人员460余人，检查160余家单位，立案12件，罚没款达8万余元。

    3、“药品冒充非药品”专项整治工作取得成效。今年以来，我局组织开展“药品冒充非药品”专项整治工作，通过召开监管相对人会议布置工作、张贴公告、专项检查等形式，共立案3件，罚没款达5万余元。最近我们对专项整治开展“回头看”，以巩固和提高专项整治效果，从检查结果看，情况良好。

    4 、落实驻厂监督员制度。为加强药品生产企业日常监管，我局向浙江卫信生物药业有限公司指派驻厂监督员，驻厂监督员做好监督检查记录，定期向市、县药监部门报送监督检查情况。从运作效果看，对企业的药品质量管理还是有效的。

    5、建立药品生产企业受权人制度。浙江卫信生物药业有限公司首先在我县建立受权人管理制度，根据目前公司人员配备情况及受权人条件要求，指定一名具有丰富管理经验的专业技术人员作为该企业的受权人，开始正常运作。

    6、加大药品日常监管力度。重点加强薄弱环节的监管，不断改进监管的方式方法，加强企业认证后的后续监管，认真进行跟踪检查。今年新开办药品零售企业17家，关闭3家，变更2家，申报GSP认证21家，通过6家，未通过GSP认证2家，全县现共有药品零售企业88家；新开办乙类非处方药店3家，关闭3家，现共有乙类非处方药店14家；新开办医疗器械生产企业3家，现共有医疗器械生产企业18家；新开办医疗器械经营企业2家，关闭2家，现共有医疗器械经营企业24家；对9家零售药店进行GSP跟踪检查，其中3家不符合GSP规定。我们加强落实行政检查制度，今年共检查零售药店196家（次），其中16家不合格，检查药品配送中心7家，基层医疗机构 302家，其中40家不合格，检查乡镇卫生院 17家，药品生产企业6家（次）药包材生产企业4家（次），每月对县医药药材公司检查特殊药品。此外，还加强医疗器械监管，继续抓住生产源头和使用环节这两个重点，加大对口腔义齿、按摩器生产企业的跟踪检查和医院使用医疗器械的监管力度，特别是对10家高风险医疗器械使用单位进行了监督检查评分，对全县隐形眼镜经营单位进行专项检查，对3家医疗器械生产企业进行质量体系考核。

    7、加大了药品、医疗器械、保健食品广告监测治理力度。加强与工商、卫生、新闻媒体等部门协作，严格规范药品、医疗器械、保健食品广告发布行为，建立药品、医疗器械广告发布监测网络，初步形成了全方位的药械、保健食品广告监督检查工作网络。今年共查处了药品违法广告7件，医疗器械违法广告1件，移交工商部门处理1件。

    8、加强药品监督抽验工作。我们根据市场变化调整药品抽验重点，针对用量大、有假劣嫌疑的药品，加大监督抽样比重，为打击假冒伪劣药品提供了依据。全年共完成抽样检验190批，全面完成市局下达计划任务，检出不合格药品31批次，不合格率为16.3％。还完成快速鉴别检验16批次，增强了监督抽检的针对性和有效性，为打击假冒伪劣药品提供了技术支撑。

    9、严厉打击制售假劣药械违法行为。今年我们开展了狂犬疫苗、广东白易药业有限公司血液制品、人血白蛋白、麻黄碱等专项检查，突出对保健品市场、农村地区、集贸市场等重点区域单位的整治。共出动检查人员1910 人次，检查药械生产、经营、使用单位400 余家，立案34件，结案30件，没收假劣药械货值5万余元，罚没款达63.3余万元。

    三、“两网”和药械诚信体系建设继续深化。

    1、完善深化农村“两网”建设成果。我们在加强7家农村药品配送中心质量监管的同时，继续扩大基层医疗机构药房规范化建设成果，今年创建规范化药房36家，到目前为止，已创建规范化药房407家，占应建总数的100%。巩固完善农村药品监管网络体系，根据工作需要，调整和充实农村药品协管员，加强业务培训。

    2、提高了监管相对人的质量管理水平。今年，我们主要抓好培训教育，组织全县16家医疗器械生产企业负责人学习了国家局《医疗器械生产企业日常监督管理规定》、《浙江省医疗器械生产企业日常监督管理实施细则（试行）》。组织140多名药学初级技术人员开展上岗培训。还组织了全县106家药品生产、流通企业负责人共110 人认真学习了新《药品流通监督管理办法》。通过培训，促进企业增强法治意识、责任意识、规范意识和诚信意识, 提高自律，严格规范药品购销行为。

    3、加强药师准入工作。对新开办药店的关键岗位人员和药店需要变更的关键岗位人员，进行药学专业知识及药品法律法规书面测试。到目前为止，一共77人参加测试，53人通过测试，24人不合格，基本上阻止了一些名不符实的药师进入到药学关键岗位，净化了药品零售企业这支药师队伍，确保公众用药安全。

    4、初步构建了全县药械质量信用体系。今年我们把全县辖区所有涉药单位登记造册，结合行政检查和稽查处罚记录，建立健全全县药品质量信用档案，对药械监管对象实施A、B、C三级分类管理，并录入局OA系统，作为今年信息化建设的一项重要工作。目前共有药厂和103家药品经营企业建档和电子化，447家药品使用单位已建立档案。按照医疗器械生产分类管理办法和诚信生产企业评分表，对全县的医疗器械生产企业进行综合打分，2家评为诚信等级，4家评为守信等级。

    四、食品药品宣传工作得到加强

    1、制定全年宣传工作计划。为增强宣传教育工作的可操作性，县食安办发布《2007年宁海县食品安全宣传教育工作计划》，坚持食品宣传进学校、进农村、进社区、进企业、进机关的要求，开展食品药品宣传工作。

    2、建立家庭过期药品回收点。在遵循自愿申请、区域分布、服务便民、择优定点等原则的基础上，我县18家平时经营比较规范、在日常监管信用等级评定中诚信度较高的药店建立了家庭过期药品回收点，并在宁海报和我局网站上公布宣传，增强了群众对过期失效药品的自我防范能力，受到好评。

    3、开展“药监节日保健康”活动。为扩大食品药品监管的职能影响，打击制售假冒伪劣食品药品的违法犯罪行为，我局对春节、元旦、五一、国庆等节日期间的食品药品安全开展大检查活动，共出动415人次，检查医疗机构32家，涉药企业37家，集贸市场3个，监督抽验药品15批次，立案3件。

    4、加强饮食用药安全知识宣传。我们按照上级部署，积极开展用药安全知识和打击非法药械广告宣传，先后5次组织专家上街设摊、广场咨询，接受群众咨询600余人次，先后分发食品药品宣传资料4000千余份。加强了新闻媒体的联系，他们多次为我县食品药品有关的工作做了及时报导。

    五、食品药品监管能力不断提高

    1、开展“作风建设年”活动和民主评议基层站所活动。根据县委、县政府的统一要求，我们成立了 “作风建设年”活动和民主评议基层站所暨创建“群众满意基层站所”活动领导小组办公室，制定了《县食品药品监督管理局党组关于开展“作风建设年”活动的实施方案》和《县食品药品监督管理局关于开展民主评议基层站所暨创建“群众满意基层站所”活动的实施意见》，民主评议基层站所暨创建“群众满意基层站所”活动明确了县食品药品稽查大队为创建单位，现这二个活动已进入总结阶段，将于年底完成。通过活动，进一步提高了监管人员的素质,在工作态度、务实作风、办事效率、自身形象、业务水平上都有了极大改善。

    2、完成县政协民主评议食品药品安全工作。今年5至9月份，历时4个月，配合县政协开展民主评议食品药品安全工作，分食品和药品两个工作组，通过征求意见、公告、调研、讨论、评议等方式完成评议工作。县政协充分肯定了我县食品药品监管所取得的成绩，指出食品药品监管队伍素质提高是取得成绩的保证。

    3、加强班子队伍建设。组织学习十七大报告，把领导班子建成具有凝聚力、战斗力和创造力的集体，加强民主集中制，推进科学民主决策和依法行政。认真抓好现有干部队伍的业务培训和实践锻炼，促进执法队伍整体业务素质的提高，以优质服务树立食品药品监管队伍形象，为强化监管工作创造良好的外部环境。

    4、加强党风廉政建设。我们坚持标本兼治、综合治理，惩防并举、注重预防的方针，建立健全教育、制度、监督并重的惩治和预防腐败体系，加强廉洁自律教育，落实党风廉政建设责任制，以典型和反面警示两方面来加强干部的党风廉政意识。

    5、加强信息化建设。在市局的重视指导下，经过不断摸索，局OA内网办公自动化运作正常，逐步实施办公无纸化，建成与系统内市、县联网的覆盖药品审批、许可、日常监管、案件查处各个环节的办公自动化系统。最近，药品网上监管系统推广工作顺利推开，共有40家药品批发、零售企业安装了软件与我局监管系统联网，初步实现对涉药网上监管。

   虽然我们在2007年工作中取得了一定成绩，但与新形势、新任务的要求相比，还存在一定差距，主要是：一些影响食品药品安全和改革发展的深层次问题还没有完全解决；基础设施和技术支撑体系建设相对滞后；监管法规和制度还不完善；监管队伍能力和素质的提高任重道远。

                                                 2008年工作思路

    指导思想：认真贯彻党的十七大精神，坚持以科学发展观统领工作全局，围绕确保公众饮食用药安全这个中心，坚持“为民监管、依法监管、全程监管、有效监管、和谐监管”，认真践行科学监管理念，创新监管机制，强化执法稽查职能，进一步建立健全各项制度，加强干部队伍建设和加大监管力度，以机关文化建设为载体，深入构建和谐的执法工作环境；以创新监管机制为手段，逐步建设和谐的食品消费环境；以市场秩序整治为重点，不断推进和谐的食品药品生产、经营、使用环境。努力成为实践科学监管理念的“先行区、实验区、示范区”。

    2008年工作具体要做到“五抓五促进”：

    一抓监督协调，促进食品安全综合监管进一步扩大。以提高食品综合监管能力为核心，以食品安全委员会办公室为平台，突出重点，狠抓食品安全监管的薄弱环节，集中力量解决严重影响食品安全的阶段性和区域性食品安全突出问题，使食品生产、经营秩序进一步规范，人民群众的饮食安全进一步得到保障。1、抓县食品检测中心建设。整合各部门的食品检测资源，明确县食品检测中心的检测项目与仪器设备，确定机构与编制，搞好人员招聘与培训，开展农残、微生物、理化检验业务，争取四月份试运行，年底通过省计量认证。2、豆类制品专项整治。制定豆类制品专项整治方案，全面推行市场准入与索证索票制度管理，对豆类制品生产企业进行全面清理，符合生产条件的发给证照，不符合条件的限期改造，仍达不到条件的或进豆制品集中加工区，或依法取缔。农贸市场和餐饮单位、食堂全面建立豆制品进货索证索票制度。抽调各部门人员集中办公，从堵截打击和扶持发展两个方面治理豆制品质量，合力打造我县豆类制品质量放心工程。3、食品安全重点工作责任分解和督查考核。将省市局食品安全工作目标和县食品安全重点工作目标分解落实到各职能部门，明确工作要求，抓紧工作进度，加强工作考核。4、建立以索证索票为核心内容的食品质量可追溯制度。具体明确四个目标：（1）、县城所在地食品超市（70余家）100%建立索证索票制度；（2）、乡镇街道所在地、社区食杂店（1700余家）100%建立进货台帐制度；（3）、企事业单位食堂和县城内餐饮单位（700余家）100%建立原料进货索证制度；（4）、学校食堂和城区内餐饮单位（400余家）食品卫生量化分级管理制度实施率达100%。

    二抓整顿规范，促进药械市场安全有序。1、继续深入开展整顿和规范药品市场秩序活动。药品生产企业是源头，是监管的重点，要对药品生产企业实施《药品生产质量管理规范》情况进行全面检查；要在专项检查和日常检查中，加强大要案的查处，严厉打击各类违法犯罪活动。2、进一步加强监督抽验工作。要注重药品抽样的针对性、规范性和公正性，提高药品抽验不合格效率。3、加强内部协调协作，整合监管资源，形成“药品监管和稽查”内部联动机制。4、加大日常监管力度。要落实药品监管责任制，以分类监管为切入点，实施分片、分类、分级监管，建立 “监督关口前移，监管重心下移”的工作格局。突出监管重点，药品生产企业要抓好规范，药品批发企业要打击走票、出借许可证等不规范行为，药品零售企业重点管好进货渠道、药师在岗、处方药凭处方销售等问题，医疗机构主要是解决药品养护、验收记录不全的问题，以及加强对特殊药品及高风险医疗器械产品监管。5、完善药品生产企业、医疗器械生产经营企业信用等级评定制度。要在推进GMP、GSP认证的基础上，强化对通过认证企业的监督检查、跟踪检查和专项检查，特别是突击检查，加大对违反GMP、GSP行为的查处力度，情节严重的，坚决依法给与停业整顿、吊销许可证等行政处罚，优胜劣汰，落实企业依法退出机制。6、推广药品生产企业受权人制度，强化企业对产品质量的法定责任意识。7、进一步建全药品不良反应报告和监测制度。完善监测网络。要针对监管难点、热点，组织调研，指导实践，创造性地开展监管工作。

    三抓“两网一规范”，促进人民群众用药更加安全。1、完善农村药品监督网络，实现辖区内药品监管网络全覆盖，药品违法违规问题及时发现并查处，无监管盲区和重大假劣药品案件发生。落实协管员、信息员工作责任，建立药品信息员定期上报监督信息制度，加强协管员、信息员业务培训；2、加强药品供应网络监管，对全县7个药品配送中心的监管，减少流通环节，保证药品质量，促进农村药品供应网建设；3、积极推进基层医疗机构药品质量管理规范化建设，认真抓好规范化药房的检查验收，创建率力争达到98%以上。

    四抓宣传工作，促进食品药品安全更加深入人心。1、加大对食品药品安全宣传教育的投入，提高人民群众的参与意识和自我保护意识，深入农村集贸市场、学校、企业，多形式、多渠道、多角度，通过专题报道、社区宣传、户外现场咨询等多种形式广泛宣传食品药品安全知识和法律法规，形成全社会关心、支持和参与食品药品监管工作，为食品药品监管工作创造良好的外部环境，不断提升行业形象。2、加强政务网站建设，开展政务信息网上公布、网上办事、网上办公以及诚信公示、咨询投诉、消费提醒，推进食品药品监管工作信息化、网络化、现代化、自动化，提高工作效率，提升食品药品监管水平。3、重点抓好《浙江省医疗机构药品使用条例》的培训和宣传。

    五抓队伍建设，促进干部综合素质的再提高。1、政治理论学习。学习贯彻落实十七大精神，提高政治素质；2、加强干部的业务培训，主要是学习法律法规，积极推进依法行政，全面提高干部队伍的执法水平；3、实施工作目标责任制，加强干部考核，完善考核办法，促进干部业绩；4、强化廉洁从政意识，建立党风廉政建设责任制，做到重大事项通报，严格责任追究制；5、强化服务意识，转变工作作风，为基层服务，努力做到依法监管和为民服务相统一。